Ведение полного цикла регистрации лекарственных средств: • Подготовка и подача досье по государственной регистрации изменений, вносимых в регистрационное досье, регистрационное удостоверение. • Формирование регистрационного досье для регистрации и перерегистрации лекарственных средств. • Подготовка макетов упаковок лекарственных средств. • Мониторинг прохождения документации в регуляторных органах РФ. • Организация проведения лабораторной экспертизы и ее мониторинг. • Заказ образцов лек.средств, стандартных образцов, расходных материалов. • Ведение электронной базы регистрационной документации. • Ведение и учет электронной базы образцов и расходных материалов. • Работа с административной документацией отдела. • Работа с внутренними глобальными системами. • Мониторинг финансовой отчетности перед бухгалтерией, мониторинг государственных пошлин. • Кроссфункциональное взаимодействие с внутренними отделами и штаб-квартирой. • Переписка с представителями производителей по вопросам регистрации. • Ведение работы с финансовым и юридическим отделами по вопросам регистрации. |